新药研发流程，开发一个新药有哪些程序及手续
开发一个新药有哪些程序及手续药物的成分或者处方筛选，制备工艺，质量标准，稳定性，药效学，毒理学和临床验证等方面。要明确研究的目的和要求，设计好研究目的内容和方法，并制定出一个详细的实施计划2，新药从研发到上市需要经过哪些流程根据美国FDA的规定，新药从研发、上市到推广应用总共要经历4期临床试验，上市之前必须要通过前3期。每期临床试验的作用和通过率不尽相同，只要3期中任意一期失败，上市之路就会被迫中止。只有全部通过进入下一步的上市程序。1期临床试验：通常为期数月，旨在测试药物的安全性，这一关比较好过，通...
更新时间：2022-08-09标签： 新药研发流程新药新药研发研发 全文阅读